近日，成都瑞沐生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“成都瑞沐”）傳來喜訊，其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)眼底給藥滴眼液RM301B臨床1期試驗(yàn)取得了重要進(jìn)展，30例受試者已全部順利入組，標(biāo)志著RM301B研發(fā)邁出了關(guān)鍵一步。作為成都瑞沐重要合作伙伴，仁和藥業(yè)及子公司閃亮制藥對(duì)此表示高度關(guān)注和祝賀。

臨床試驗(yàn)進(jìn)展迅速，受試者入組圓滿完成

CTR20241723試驗(yàn)，為一項(xiàng)評(píng)價(jià)RM301B滴眼液單次/多次給藥在中國健康成人受試者中安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的單中心、隨機(jī)、雙盲、劑量遞增、安慰劑對(duì)照的Ⅰ期臨床研究。目標(biāo)入組人數(shù)為30人；給藥方式包括研究眼的單次給藥3次/天、6次/天、8次/天。2024年5月24日，第一例受試者簽署入組，其余受試者在成都瑞沐與溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院的共同努力下，入組工作進(jìn)展迅速，于近期完成全部入組。

RM301B將在閃亮制藥生產(chǎn)，推動(dòng)眼科治療新發(fā)展

RM301B滴眼液是一款由成都瑞沐公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的眼底給藥滴眼液，用于治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞性黃斑水腫等眼科疾病。作為2.2類創(chuàng)新藥品，RM301B創(chuàng)新點(diǎn)在于其滴眼液劑型能夠?yàn)榛颊咛峁┌踩⒈憬莸闹委燇w驗(yàn)。未來，RM301B將由閃亮制藥負(fù)責(zé)生產(chǎn)，閃亮制藥憑借其豐富制藥經(jīng)驗(yàn)和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，將為RM301B生產(chǎn)提供高質(zhì)量和穩(wěn)定的供應(yīng)保障。

成都瑞沐與閃亮制藥攜手并進(jìn)，共筑眼健康新質(zhì)未來

成都瑞沐生物醫(yī)藥科技有限公司作為一家由海歸科學(xué)家創(chuàng)立、專注于眼科藥物新技術(shù)新產(chǎn)品研發(fā)的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)，其創(chuàng)新能力和研發(fā)實(shí)力備受矚目。仁和藥業(yè)子公司閃亮制藥的戰(zhàn)略投資，更是為成都瑞沐注入新的活力和資源。未來，RM301B等新產(chǎn)品將獨(dú)家由仁和藥業(yè)進(jìn)行市場運(yùn)作，這一舉措無疑將為仁和藥業(yè)帶來新的業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)，同時(shí)也將推動(dòng)整個(gè)眼科治療領(lǐng)域的進(jìn)步與發(fā)展。展望未來，成都瑞沐與閃亮制藥將繼續(xù)深化合作，共同為眼科健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量，為廣大眼疾患者帶來更加安全、有效的治療方案。

---